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生物學(xué)家呼吁監(jiān)督未經(jīng)證實的干細(xì)胞療法,盡可能為患者提供循證的實驗性再生干預(yù)
時間:2021-06-09 10:42:39

8日,國際干細(xì)胞研究協(xié)會的專家在《干細(xì)胞報告》雜志上發(fā)表評論稱,推廣和營銷未經(jīng)證實的干細(xì)胞療法是一個全球性問題,需要一個全球性的解決方案。作者呼吁世界衛(wèi)生組織建立一個再生醫(yī)學(xué)咨詢委員會來解決這一問題,并為世界各國提供指導(dǎo)。

美國南加州大學(xué)/洛杉磯兒童醫(yī)院聯(lián)合細(xì)胞治療項目的執(zhí)行主任、資深作者穆罕默德·阿布-埃爾-埃寧說:“再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過操縱細(xì)胞和組織來獲得治療屬性,被譽為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最有前途的研究領(lǐng)域。”然而,從本世紀(jì)初開始,利用圍繞干細(xì)胞的媒體炒作以及患者的求醫(yī)心理,世界各地開始出現(xiàn)不受監(jiān)管的干細(xì)胞診所,它們提供未經(jīng)測試的、特征明確的治療方法,對其安全性和有效性缺乏足夠的信息。

文章第一作者、美國梅奧醫(yī)學(xué)中心生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)副教授祖賓·馬斯特表示:“推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)是解決慢性病負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵,世界衛(wèi)生組織認(rèn)為慢性病負(fù)擔(dān)是國際上的頭等大事。”

評論強調(diào)了幾項建議,包括統(tǒng)一有關(guān)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)的監(jiān)管定義,以及平衡證明干細(xì)胞和再生產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)證據(jù)與患者需求的重要性。

馬斯特表示,許多渴望再生醫(yī)學(xué)選擇的慢性病患者已經(jīng)用盡了常規(guī)醫(yī)學(xué)治療所有可用的選擇,沒有其他合適的選擇。盡管在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展,“我們應(yīng)該致力于開發(fā)途徑,在有監(jiān)督的情況下,特別是在沒有合適的替代方案的情況下,盡可能為患者提供循證的實驗性再生干預(yù)”。

作者寫道,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)成立了一個專家咨詢委員會,為人類基因組編輯的治理和監(jiān)督制定全球標(biāo)準(zhǔn),它可能會發(fā)起一個類似的委員會,以解決未經(jīng)證實的干細(xì)胞治療延伸出的問題。他們說,該委員會可以促進(jìn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性,說服成員國將這一問題放在公共衛(wèi)生議程上的優(yōu)先位置,并開發(fā)有助于提高醫(yī)生和患者對這種做法風(fēng)險性認(rèn)識的教育和推廣工具。

“我認(rèn)為,未經(jīng)證實的干細(xì)胞療法在全球的傳播反映了應(yīng)對健康危機的國際體系存在嚴(yán)重差距,這可能會使數(shù)千名患者的生命處于危險之中。”阿布-埃爾-埃寧說,“需要采取緊急措施,提高全球監(jiān)管能力,迅速發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對這場突出的危機。”

作者還建議建立一個積極的監(jiān)測機制,收集和分析執(zhí)行這些程序的可疑診所的信息,并與公眾分享這些信息,以提高其認(rèn)識,并采取適當(dāng)?shù)姆尚袆?。他們指出了對患者和醫(yī)生進(jìn)行有關(guān)干細(xì)胞現(xiàn)實潛力的教育計劃以及為開發(fā)這些療法而制定監(jiān)管措施的重要性。(實習(xí)記者張佳欣)

關(guān)鍵詞: 生物學(xué)家 干細(xì)胞療法 再生產(chǎn)品 世界衛(wèi)生組織

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