IT之家 3月17日消息,日內(nèi)瓦藥品專利池(Medicines PatentPool, MPP)組織宣布,已與35家藥企簽署協(xié)議,允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥 Paxlovid 成分之一奈瑪特韋(nirmatrelvir)原料藥或制劑,其中包括5家中國(guó)企業(yè),兩家僅生產(chǎn)原料藥,另外3家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。
根據(jù)協(xié)議條款,全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個(gè)國(guó)家 / 地區(qū)提供 Paxlovid 的組合療法,覆蓋全球約53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國(guó)家和一些中高收入國(guó)家,以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國(guó)家。
輝瑞公司發(fā)言人基特朗利表示,輝瑞正在“以最大限度地提高整體供應(yīng)的方式集中我們的努力和資源”。朗利在一封電子郵件中說,該公司已與包括低收入國(guó)家在內(nèi)的 100多個(gè)國(guó)家進(jìn)行了接觸,并正在與世界衛(wèi)生組織合作,分享有關(guān)其治療、定價(jià)和供應(yīng)的信息。
IT之家了解到,Paxlovid 主要由兩種藥物組成。其中一個(gè)是 nirmatrelvir,這是一種新藥,旨在阻斷病毒用來復(fù)制自身的關(guān)鍵酶的作用。另一種是常見的艾滋病毒藥物利托那韋,有助于減緩第一種藥物的分解,使其能夠在更高濃度下保持更長(zhǎng)時(shí)間的活性。
日內(nèi)瓦藥品專利池稱,制藥公司可能會(huì)在12月之前提供第一批 Paxlovid。分析公司 Airfinity Ltd. 估計(jì),大批量的藥物可能要到2023年5月才能進(jìn)入市場(chǎng)。
IT之家了解到,今年2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝(即 Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。
本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥,使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息。
關(guān)鍵詞: paxlovid 中國(guó)企業(yè)
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