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RuneLabs獲美食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)
時(shí)間:2022-06-15 09:36:58

神經(jīng)學(xué)公司Rune Labs于日前宣布,由其開(kāi)發(fā)的幫助帕金森病患者通過(guò)Apple Watch追蹤癥狀的軟件獲得了美食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這款名為StrivePD的軟件能自動(dòng)跟蹤震顫等情況并讓患者報(bào)告癥狀和用藥情況。它讓臨床醫(yī)生跟蹤病人的進(jìn)展和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的任何癥狀變化。

被動(dòng)的數(shù)據(jù)收集意味著患者不必嘗試和記住這些波動(dòng)。這也是關(guān)于帕金森病患者對(duì)各種藥物反應(yīng)的豐富數(shù)據(jù)來(lái)源。

Rune Labs CEO兼創(chuàng)始人Brian Pepin在一份聲明中說(shuō)道:“有了我們將收集的所有數(shù)據(jù)以及我們將通過(guò)這項(xiàng)許可接觸到的患者,我們將確保正確的參與者加入試驗(yàn)。”他指出,這將使試驗(yàn)更加有效并使藥物更快地進(jìn)入市場(chǎng)。

StrivePD使用 蘋(píng)果 的運(yùn)動(dòng)障礙API。據(jù)悉,蘋(píng)果在2018年首次推出該API,進(jìn)而可以讓獨(dú)立研究人員獲取跟帕金森病有關(guān)的震顫和不自主運(yùn)動(dòng)的信息。其他公司也在利用運(yùn)動(dòng)障礙API為帕金森病患者提供類似的信息。

Rune Labs發(fā)言人Elizabeth Eaton通過(guò)電子郵件告訴The Verge,蘋(píng)果沒(méi)有正式參與Rune Labs項(xiàng)目,但該公司有更新了他們的軟件以符合FDA的要求并寫(xiě)了一封支持信作為Rune Labs申請(qǐng)F(tuán)DA的一部分。蘋(píng)果也對(duì)Apple Watch和帕金森病進(jìn)行了自己的研究。2021年,蘋(píng)果的研究人員公布的數(shù)據(jù)顯示,該手表可以準(zhǔn)確追蹤帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)癥狀變化。

關(guān)鍵詞: 帕金森病患者 神經(jīng)學(xué)公司 藥物管理局 神經(jīng)系統(tǒng)疾病

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